- 适应症
- 治疗效果
- 贮藏
- 作用机制
- 注意事项
- 耐药相关
本品适用于与曲妥珠单抗和化疗联合作为具有高复发风险HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
已经在临床试验超过6000例的肿瘤患者中对帕妥珠单抗的安全性进行了评估,试验包括关键性临床试验CLEOPATRA(n= 808)、NEOSPHERE(n=417)、TRYPHAENA(n= 225)和APHINITY(n= 4804),患者主要接受帕妥珠单抗联合其他抗肿瘤药物治疗。观察到的最常见药物不良反应及发生率在不同研究间有所差异,与帕妥珠单抗单药治疗或联合其他抗肿瘤药物治疗有关,但总体研究结果显示帕妥珠单抗的安全性基本一致。
避光,贮存在冰箱2°C至8°C(36°F至46°F)
Palbociclib是一种周期蛋白-依赖激酶(CDK)4和6的抑制剂。周期蛋白D1和CDK4/6是导致细胞增殖信号通路的下游。在体外,palbociclib雌激素受体(ER)-阳性乳癌细胞株通过阻断细胞从细胞周期G1进入S期的进展减低细胞增殖。用palbociclib和抗雌激素的联合处理与单独各个药物处理比较,乳腺癌细胞株导致视网膜母细胞瘤蛋白(Rb)磷酸化的减低导致减低E2F表达和信号和阻止增加生长。在体外用palbociclib和抗雌激素联合处理ER-阳性乳癌细胞株导致增加细胞衰老,在药物去除后持续至6天。体内研究用一种患者衍生的ER-阳性乳癌 异种移植动物模型显示palbociclib和来曲唑组合与各个药物单独比较,增加Rb磷酸化,下游信号和肿瘤生长的抑制作用。
(1)胚胎-胎儿毒性:给予妊娠妇女可能发生胎儿危害。 (2)左心室功能不全:监视LVEF,适当时撤消给药。 (3)输注相关反应, 超敏性反应/过敏反应:监视体征和症状。如发生重要输注-相关反应,减慢或中断输注应给予适当医药治疗。 (4)HER2测试:由证实精通熟练实验室用FDA批准的检验进行。