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恩曲替尼

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  • 中文名:

    恩曲替尼

  • 商品名:

    Rozlytrek

  • 中文商品名:

  • 国内上市:

  • 国内获批时间:

    20220729

  • 医保支付:

  • 国外上市:

  • 纳入医保:

  • 医保类别:

    未知

  • 国外获批时间:

    201908

  • 研发公司:

    美国基因泰克

  1. 适应症
  2. 治疗效果
  3. 贮藏
  4. 作用机制
  5. 注意事项
  6. 耐药相关
1.成人转移性ROS1阳性非小细胞肺癌 2.成人、12岁及以上儿童NTRK基因融合阳性实体瘤
恩曲替尼的疗效是在一个成年患者的合并亚组中评估的,这些患者具有NTRK基因融合的不能切除或转移性实体瘤,这些患者被纳入三个多中心、单臂、非盲临床试验中:ALKA、STARTRK-1(NCT02097810)和STARTRK-2(NCT02568267)。 对54例NTRK基因融合实体瘤成人患者中进行疗效评估。总缓解率为57%,其中完全缓解7.4%,部分缓解50%;缓解持续时间(DOR)≥ 6个月,≥ 9个月,≥ 12个月的比例分别为68%,61%,45%。
储存在30°C(86°F)以下。
恩曲替尼是原肌球蛋白受体酪氨酸激酶(TRK)TRKA、TRKB和TRKC(分别由神经营养酪氨酸受体激酶[NTRK]基因NTRK1、NTRK2和NTRK3编码)、原癌基因酪氨酸蛋白激酶ROS1(ROS1)和间变性淋巴瘤激酶(ALK)的抑制剂,IC50值为0.1至2nM。恩曲替尼还抑制JAK2和TNK2,IC50值>5 nM的。恩曲替尼的主要活性代谢物M5对TRK、ROS1和ALK的体外活性相似。