存在表皮生长因子受体（EGFR）19外显子缺失突变或21外显子L858R置换突变。 单药适用于： （1）IB-IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）且存在上述突变患者的术后辅助治疗，并由医师决定接受或不接受辅助化疗； （2）接受含铂放化疗期间或之后未出现疾病进展，存在上述突变的局部晚期、不可切除（III 期）的NSCLC成人患者； （3）存在上述突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗； （4）既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，确认存在EGFR（T790M）突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。 联合用药适用于： 与培美曲塞和铂类化疗联用，用于具有上述EGFR突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者的一线治疗。

30℃以下保存。

奥希替尼通过抑制EGFR突变体（外显子19缺失、L858R 、T790M/外显子19缺失和T790M/ L858R）的激酶活性从而抑制肿瘤，而对野生型EGFR基因扩增的抗肿瘤活性较弱。

（1）使用前，需要明确患者肿瘤的EGFR基因是否为突变阳性。 （2）避免与CYP3A4强效诱导剂、乳腺癌耐药蛋白（BCRP）底物以及P-gp底物联合使用。 （3）如果患者出现急性发作和/或不明原因新的或加重的肺部症状（例如，呼吸困难、咳嗽、发热）或影像学异常（例如，磨玻璃样改变）怀疑间质性肺疾病，应暂停本品用药。 （4）在治疗开始前，应告知患者 多形性红斑、史蒂文斯-约翰逊综合征和中毒性表皮坏死松解症的体征和症状。 （5）用药期间患者如出现心悸、胸部不适、眩晕、晕厥等症状，应及时就诊。如果是无法用其他因素解释的、新的心脏症状或原有心脏症状加重，应及时考虑调整剂量，严重者应及时中断或终止使用本品。 （6）若患者出现提示角膜炎急性发作或恶化的体征和症状，如眼部炎症、流泪、畏光、视物模糊、眼痛和/或红眼，应及时转诊至眼科专家处。 （7）如果出现提示再生障碍贫血的体征和症状，应密切监测患者，并考虑中断或终止本品治疗。确诊为再生障碍贫血的患者应停用本品。