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Tivdak

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  • 中文名:

    Tivdak

  • 商品名:

    Tivdak

  • 中文商品名:

  • 国内上市:

  • 国内获批时间:

  • 医保支付:

  • 国外上市:

  • 纳入医保:

    未知

  • 医保类别:

    未知

  • 国外获批时间:

    20210920

  • 研发公司:

    Genmab

  1. 适应症
  2. 治疗效果
  3. 贮藏
  4. 作用机制
  5. 注意事项
  6. 耐药相关
治疗复发和/或转移性宫颈癌、卵巢癌及其他实体肿瘤
innovaTV 204试验(也称为GCT1015-04或GOG-3023/ENGOT-cx6)是一项正在进行的单臂、全局、多中心研究,用于复发或转移性宫颈癌患者,这些患者先前接受过贝伐单抗或不使用贝伐单抗的双重化疗。此外,如果患者在复发或转移性环境中接受了最多两次以前的治疗,则符合条件。在这项研究中,有101名患者在美国和欧洲的多个中心接受了Tisotumab vedotin的治疗。试验的主要终点是根据独立实体评估评估的《实体瘤缓解评估标准》(RECIST)v1.1确认的客观缓解率。主要的次要终点包括反应持续时间,无进展生存期,总体生存期,安全性和耐受性。 试验结果显示,独立的中央评价确认的客观缓解率(ORR)为24%[95%的置信区间(CI):15.9%-33.3%],其中7例(7%)完全缓解,17例(17%)部分缓解。中位随访10个月后,中位缓解期(DOR)为8.3个月(95%CI:4.2,未达到)。研究结果还显示,中位缓解时间为1.4个月(范围为1.1-5.1),通常在前两个治疗周期内观察到活性。亚组分析显示,无论肿瘤组织学、既往治疗路线、既往全身方案的反应以及贝伐单抗作为一线治疗的双重化疗,亚组间的反应基本一致。总的来说,中位PFS为4.2个月(95%CI:3.0,4.4),6个月PFS率为30%(95%CI:20.8,40.1),中位OS为12.1个月(95%CI:9.6,13.9),6个月OS率为79%(95%CI:69.3,85.6)。
Tisotumab vedotin是一种靶向组织因子(TF)的在研ADC药物,该药旨在靶向癌细胞上的TF抗原,并将细胞毒制剂MMAE(单甲基奥瑞他汀E)直接递送至癌细胞内。在癌症生物学中,TF是一种参与肿瘤信号传导和血管生成的蛋白质,在绝大多数宫颈癌患者和许多其他实体瘤(包括卵巢、肺、胰腺、结直肠和头颈部癌症)中过度表达。基于TF因子在许多实体瘤中的高表达和快速内化,TF成为了开发ADC药物的理想靶标。
眼部问题:Tivdak会引起眼睛表面发生变化,从而导致眼睛干涩、眼睛发红、眼睛刺激、角膜溃疡、视力模糊和严重的视力丧失。如果在治疗期间出现新发或恶化的视力变化或眼睛问题,请及时告知医护人员。 每次输液前和输液后72小时应按规定使用类固醇眼药水。 在每次输液前使用血管收缩剂滴眼液。 在整个治疗过程中以及最后一次给药后的30天内,使用润滑眼药水。 在整个治疗过程中不要戴隐形眼镜,除非眼科专家告知需要戴隐形眼镜。