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阿替利珠单抗

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市场价 ¥0

  • 中文名:

    阿替利珠单抗

  • 商品名:

    TECENTRIQ

  • 中文商品名:

    泰圣奇

  • 国内上市:

  • 国内获批时间:

    2020

  • 医保支付:

  • 国外上市:

  • 纳入医保:

  • 医保类别:

    未知

  • 国外获批时间:

    20161018

  • 研发公司:

    罗氏

  1. 适应症
  2. 治疗效果
  3. 贮藏
  4. 作用机制
  5. 注意事项
  6. 耐药相关
接受铂类药物化疗期间或之后发生进展的患者;肿瘤具有EGFR或ALK基因异常并接受相应FDA批准的靶向药物治疗后仍进展的患者。
,试验显示,阿特珠单抗可以改善经治 NSCLC 患者的生存期。且在没有 ALK 和 EGFR 突变的IV期非鳞 NSCLC 患者一线治疗中,阿特珠单抗加入化疗在 OS 和 PFS 上具有显著而有临床意义的改善。两组中位随访 18.5 个月和 19.2 个月。在 ITT 野生型人群中,联合组的 OS 显著改善(18.6 月vs 13.9 月),中位 PFS 分别是 7.0 月vs 5.5 月。
TECENTRIQ注射液是一个无菌,无防腐剂,和无色至浅黄色溶液为静脉输注供应在一个纸盒含一个1200 mg/20 mL单-剂量小瓶(NDC 50242-917-01). 贮存:贮存小瓶在冰箱中在2°C至8°C(36°F至46°F)在原始纸盒以避光保护。不要冻结。不要摇晃。
阿特珠单抗(T药)通过阻断一条PD-1/PD-L1的信号通路来发挥抗癌的作用。PD-1是机体免疫T细胞表达在细胞膜上的一个标志,能够与它结合的配体就是PD-L1,它俩一结合,就会向T细胞发送“现在免疫力已经足够强大,不用再工作了”的信号,使T细胞进入休眠状态,防止身体发生自身免疫。 肿瘤细胞正是钻了这么一个空子,通过自身高表达PD-L1来“迷惑”免疫细胞,使其丧失正常的识别、杀伤肿瘤的能力。阿特珠单抗就是通过结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1,阻断负性调控的来源,从而全面地重新激活T细胞功能,击杀癌细胞。
免疫相关肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久地终止。 免疫相关肝炎:监视肝功能变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久地终止。 免疫相关结肠炎:对中度不给或严重,和对危及生命结肠炎永久地终止。 免疫相关内分泌病: 垂体炎:对中度不给或严重和对危及生命垂体炎永久地终止。 甲状腺疾病:监视甲状腺功能。对症状性甲状腺病不给。 肾上腺功能不全:对症状性肾上腺功能不全不给。 1型糖尿病:对 ≥3级高血糖不给。 如出现免疫相关肌无力综合征/重症肌无力,Guillain-Barré或脑膜脑炎:不论出现程度如何都永久终止。 眼炎症毒性:对中度不给和对严重眼炎症毒性永久地终止。 免疫相关胰腺炎:对中度不给或严重,和对危及生命胰腺炎,或任何级别复发性胰腺炎永久地终止。 感染:对严重或危及生命感染不给。 输注反应:对轻度或中度输注反应中断或减慢输注速率和对严重或危及生命输注反应终止。 胚胎-胎儿毒性:TECENTRIQ可能致胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险和使用有效避孕。 孕妇及哺乳期妇女用药: 哺乳:忠告不要哺乳喂养。
药物用久了,人体免疫系统可能会产生针对PD-L1抗体的抗体,我们称之为“抗抗体”,这是一部分人耐药的原因。还有可能是免疫系统“追杀”肿瘤的整个过程中,与之相关的重要基因发生了突变,比如JAK2和β2MG,导致机体耐药。阿特珠单抗具体耐药时间与患者自身情况有关,无法一概而论。 如果患者服用阿特珠单抗Tecentriq耐药了,建议去医院进行检测,分析原因,进行更换药物或联合治疗。